Teoxane تحصل على شهادة MDR لمنتجات TEOSYAL^® PureSense وTEOSYAL RHA^®

جنيف، 1 ديسمبر 2023 — أصبحت Teoxane أول شركة تحصل على شهادة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) لكامل مجموعتها من المنتجات، بما في ذلك TEOSYAL^® PureSense وTEOSYAL RHA^®.

جنيف، 1 ديسمبر 2023 — أصبحت Teoxane أول شركة تحصل على شهادة لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية (MDR) لكامل نطاق منتجاتها، بما في ذلك TEOSYAL^® PureSense وTEOSYAL RHA^®. تعزز شهادة CE هذه التزام Teoxane الراسخ بالسلامة والجودة في علاجات التجاعيد القائمة على حمض الهيالورونيك. وقد تم تقديم لائحة MDR في مايو 2017 وأصبحت سارية منذ مايو 2021، حيث تفرض متطلبات صارمة فيما يتعلق بتقييم الفعالية والجودة والسلامة. ويتجلى امتثال Teoxane من خلال 14 دراسة سريرية أُجريت في أوروبا والولايات المتحدة، مما يبرز الأداء السريري المتميز لمنتجاتها. وتؤكد هذه الشهادة التزام Teoxane بالمعايير الصارمة في تصميم المنتجات وتصنيعها ومتابعتها بعد طرحها في السوق.

في عام 2017، حققت Teoxane إنجازًا مهمًا بحصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لمجموعة RHA^®، وهو ما شكّل محطة محورية في مسيرة الشركة. ويعكس هذا الاعتماد، إلى جانب شهادة MDR الأخيرة، خبرة Teoxane في علم تجميل الوجه ويعزز مكانتها في القطاع كمزود لحلول متقدمة لتصحيح التجاعيد.

"إن الحصول على هذه الموافقة مصدر فخر كبير لنا ودليل على التزامنا بالسلامة والتميز السريري، وهما عنصران أساسيان في تصميم منتجاتنا. في Teoxane، يتجاوز طموحنا مجرد الامتثال للمعايير. نحن نسعى إلى الريادة، واستباق تطبيق اللوائح التنظيمية، والابتكار بحلول ترتقي بمعايير قطاعنا لصالح المرضى." — فاليري توبان، المؤسس والرئيس التنفيذي لشركة Teoxane