- สิ่งพิมพ์
ส่งเสริมความหลากหลายในเวชศาสตร์ความงาม: การศึกษาชี้ประสิทธิภาพของสารเติมเต็ม RHA ในผู้ป่วยหลากหลายกลุ่ม
ในการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญซึ่งดำเนินการโดย Teoxane Laboratories ได้มีการประเมินประสิทธิภาพของสารเติมเต็ม Resilient Hyaluronic Acid (RHA) ในการรักษาริ้วรอยและร่องลึกบนใบหน้าระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยเฉพาะร่องแก้ม (Nasolabial Folds: NLF) ในผู้ป่วยจากหลากหลายกลุ่มประชากร การศึกษานี้มีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากช่วยเติมเต็มช่องว่างสำคัญในงานวิจัยด้านความงาม โดยมุ่งเน้นไปที่ผู้ที่มีระดับผิวตามเกณฑ์ Fitzpatrick (FST) สูง และผู้ที่มีพื้นเพทางเชื้อชาติที่ไม่ใช่คอเคเชียน
ในการศึกษาทางคลินิกที่สำคัญซึ่งดำเนินการโดย Teoxane Laboratories ได้มีการสำรวจประสิทธิภาพของสารเติมเต็ม Resilient Hyaluronic Acid (RHA) ในการรักษาริ้วรอยและร่องลึกบนใบหน้าระดับปานกลางถึงรุนแรง โดยเฉพาะร่องแก้ม (NLF) ในผู้ป่วยจากหลากหลายกลุ่มประชากร การศึกษานี้มีบทบาทสำคัญ เนื่องจากช่วยแก้ไขช่องว่างที่มีอยู่ในงานวิจัยด้านเวชศาสตร์ความงาม โดยให้ความสำคัญกับผู้ที่มีระดับผิว Fitzpatrick (FST) สูง และผู้ที่มีพื้นเพทางเชื้อชาติที่ไม่ใช่คอเคเชียน
การศึกษาครอบคลุมการทดลองทางคลินิกหลักสองฉบับในสหรัฐอเมริกา โดยมีผู้เข้าร่วมทั้งหมด 434 ราย จากหลากหลายเชื้อชาติและกลุ่มชาติพันธุ์ ทำให้มีตัวแทนของผู้ที่มี FST สูงและกลุ่มผู้ป่วยที่ไม่ใช่คนผิวขาวอย่างเพียงพอ ผลการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่มี FST สูงและมีพื้นเพที่ไม่ใช่คอเคเชียนมีการปรับปรุงความรุนแรงของริ้วรอยอย่างชัดเจน เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ที่มี FST ต่ำกว่าและผู้ป่วยผิวขาว
ผลลัพธ์แสดงให้เห็นว่าผู้มีผิวสี (POC) มีการปรับปรุงคะแนนความรุนแรงของริ้วรอยอย่างสม่ำเสมอมากกว่ากลุ่มที่ไม่ใช่ POC ตามการประเมินโดยผู้ประเมินอิสระแบบปกปิดข้อมูล (blinded evaluators) ตลอดระยะเวลา 15 เดือน สิ่งนี้ตอกย้ำถึงประสิทธิภาพของสารเติมเต็ม Teosyal RHA®2, Teosyal RHA®3 และ Teosyal RHA®4 ในการแก้ไขริ้วรอยแบบไดนามิก พร้อมคงความเป็นธรรมชาติของการเคลื่อนไหวใบหน้า
นอกจากนี้ ผลลัพธ์ที่รายงานโดยผู้ป่วย รวมถึงระดับความพึงพอใจและโปรไฟล์ของเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ มีความใกล้เคียงกันในทุกกลุ่มเชื้อชาติและประเภทผิว โดยพบว่าอัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาต่ำกว่าในผู้ป่วยที่มี FST สูง ซึ่งสะท้อนถึงความปลอดภัยของสารเติมเต็ม RHA ในประชากรที่หลากหลาย
การวิเคราะห์อย่างครอบคลุมนี้ไม่เพียงยืนยันประสิทธิภาพและความปลอดภัยของสารเติมเต็ม Teosyal RHA® เท่านั้น แต่ยังเน้นย้ำถึงความสำคัญของแนวทางการวิจัยที่ครอบคลุมและคำนึงถึงความหลากหลายในเวชศาสตร์ความงาม โดยการพิจารณาลักษณะทางกายวิภาคและสรีรวิทยาที่แตกต่างกันของผิวและโครงสร้างใบหน้า การศึกษาของ Teoxane จึงมอบข้อมูลเชิงลึกที่มีคุณค่าสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพในการปรับปรุงผลลัพธ์ด้านความงามสำหรับผู้ป่วยทุกกลุ่ม