Beurteilung der Lippenbehandlung: Teoxane erstellt eine fotonumerische Skala zur Bewertung der ästhetischen Verbesserung

Damit ist der Bedarf an speziellen und objektiven Instrumenten zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dermalfillern für diese Zielindikation. Daher erstellte Teoxane eine eigene Single-Score-Skala, um das Gesamtvolumen der Ober- und Unterlippen zu bewerten: Teoxane Lip Fullness Scale (Teoxane-Lippenfülleskala, TLFS). Die TLFS ist eine fünfstufige fotonumerische Skala, die von medizinischen Experten auf der Grundlage von Fotografien echter Probanden entwickelt und sowohl durch fotografische als auch durch Live-Untersuchungen der Probanden validiert wurde.

Beurteilung der Lippenbehandlung: Teoxane erstellt eine fotonumerische Skala zur Bewertung der ästhetischen Verbesserung

Lippen spielen eine signifikante Rolle bei der Wahrnehmung der Gesichtsästhetik und sind wichtig für soziale Interaktionen1,2.Heutzutage, da Behandlungen mit Fillern auf Hyaluronsäurebasis verfügbar und reversibel sind, werden Lippenbehandlungen immer beliebter3.

Damit ist der Bedarf an speziellen und objektiven Instrumenten zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit von Dermalfillern für diese Zielindikation. Daher erstellte Teoxane eine eigene Single-Score-Skala, um das Gesamtvolumen der Ober- und Unterlippen zu bewerten: Teoxane Lip Fullness Scale (Teoxane-Lippenfülleskala, TLFS). Die TLFS ist eine fünfstufige fotonumerische Skala, die von medizinischen Experten auf der Grundlage von Fotografien echter Probanden entwickelt und sowohl durch fotografische als auch durch Live-Untersuchungen der Probanden validiert wurde.

Anhand einer Sammlung von Fotos von 208 Freiwilligen stimmte sich eine Arbeitsgruppe aus drei medizinischen Experten über den „wahren Wert“ der Gesamtlippenfülle jedes Probanden ab und bewertete sie von 1 bis 5 (sehr dünn bis sehr voll). Die Probanden waren Männer und Frauen im Alter von mindestens 21 Jahren, die unterschiedliche ethnische Zugehörigkeiten, Fitzpatrick-Hauttypen und Grade der Lippenfülle aufwiesen.

Die Analyse der von den Bewertern abgegebenen Antworten zeigte, dass die Bewerter in der Lage waren, einen Unterschied von 1 Punkt auf der TLFS-Skala in 90 % der Fälle im direkten Fotovergleich zu erkennen. Darüber hinaus gaben die Bewerter in 92 % der Fälle eine korrekte Gesamtbeurteilung, wenn entweder kein Unterschied oder ein Unterschied von 2 Punkten zwischen den Teilnehmern bestand.

Diese Werte überschreiten den minimalen akzeptablen Schwellenwert für die Verwendung für klinische Studien, der auf 80 % festgelegt wurde. Diese Studie bestätigt, dass die Skala angemessen und robust genug ist, um das untersuchte Merkmal, in diesem Fall die Lippenfülle, zu messen und reproduzierbare und reproduzierbare Patientenbewertungen zu gewährleisten.

Die Live-Validierung bietet eine angemessene Darstellung der Probanden, die dem Mediziner während klinischer Studien oder in der Routinepraxis vorgestellt werden.

Dies ist die bis dato erste Skala zur Messung der ästhetischen Lippenfülle, die unter anderen veröffentlichten Skalen vollständig live validiert wurde.

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