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Leitlinien zum Abbau von Hyaluronsäure-basierten Dermalfillern für optimale Sicherheit
Das Forschungs- und Entwicklungsteam von Teoxane hat eine neue wissenschaftliche Studie im Journal Molecules veröffentlicht. Der Artikel beschreibt ein neuartiges rheologisches Verfahren zur Bewertung der Abbaubarkeit von Weichteilfillern und zur Optimierung ihrer Abbaukinetik.
Minimalinvasive Dermalfiller auf Basis von Hyaluronsäure (HA) werden heute routinemäßig zur Korrektur von Hautalterung eingesetzt. HA-Filler können im Falle unerwünschter Ereignisse vorteilhaft durch die Verabreichung von Hyaluronidase (ein im Körper natürlich vorkommendes Enzym, das Hyaluronsäure abbaut) abgebaut werden. Bis heute fehlen jedoch klare klinische Leitlinien zum enzymatischen Abbau von Fillern. Mehrere aktuelle Studien haben das klinische und präklinische Interesse an wiederholten Hyaluronidase-Injektionen bei Tieren gezeigt. In dieser neuen Studie wollte Teoxane diesen Prozess wissenschaftlich belegen, indem ein einfacher, reproduzierbarer, in vitro und prädiktiver Test zur Bewertung der Resistenz eines Gels gegenüber enzymatischem Abbau entwickelt wurde.
Interessanterweise zeigten die Ergebnisse, dass HA-Gele mit unterschiedlicher Geschwindigkeit abbauen, abhängig von einer komplexen Kombination aus Enzymauswahl, Gehalt an Vernetzungsagenten und HA-Konzentration. Die Teoxane-Forscher zeigten zudem, dass eine wiederholte Verabreichung von Hyaluronidase in relativ kurzen Intervallen (zwischen 5 und 30 Minuten) die Enzymaktivität reaktivieren kann, da dieses Enzym eine sehr schnelle Umsatzrate aufweist, wodurch der Abbau des Gels maximiert wird.
Darüber hinaus gibt dieses Protokoll dem Behandler Zeit für Kontrolluntersuchungen zwischen den einzelnen Injektionen und erhöht die Wahrscheinlichkeit, das Enzym präzise an der richtigen Stelle zu applizieren.
„Aus Sicht der Forschung und Entwicklung ermöglichen uns diese Ergebnisse, die Haltbarkeit unserer Produktprototypen routinemäßig zu bewerten und die Formulierung neu zu gestalten, falls sie zu schnell oder gar nicht abgebaut wird. Dies bildet die Grundlage für einen In-vitro-Persistenztest, der den Einsatz von Tieren reduziert und den Vergleich der Langlebigkeit verschiedener Filler erlaubt“, sagt Jimmy Faivre, Research Manager bei Teoxane.
Insgesamt hat Teoxane mit dieser Studie eine wissenschaftliche Grundlage für den Abbau von HA-Dermalfillern durch eine multidose Verabreichung von Hyaluronidase geschaffen, die das klinische Management unerwünschter Ereignisse unterstützt.